Uzsākta pielāgotās Covid-19 vakcīnas ''Spikevax'' paātrinātā vērtēšana

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi paātrinātās vērtēšanas procesu vakcīnai “Spikevax”, kas ir pielāgota tā, lai sniegtu labāku aizsardzību pret konkrētiem Covid-19 infekciju izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa paveidiem. Tiek vērtēta bivalenta vakcīna. Tas nozīmē, ka tās paredzamā efektivitāte ir pret diviem SARS-CoV-2 celmiem, šajā gadījumā – pret oriģinālo celmu un omikrona paveidu. Vērtēšanas sākotnējais uzsvars būs uz laboratoriskajiem pētījumiem (neklīniskajiem datiem) un datiem par ķīmijas, ražošanas un kontroles (CMC) aspektiem, kas ir saistīti ar vakcīnas...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē