Svarīgākais no Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmes 2022. gada 7. - 10. jūnijā

Eiropas Zāļu aģentūra iesaka anulēt amfepramonu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir ieteikusi anulēt amfepramonu saturošu pretaptaukošanās zāļu reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā (ES). Šis ieteikums sniegts pēc vērtēšanas, kurā konstatēts, ka pasākumi šo zāļu lietošanas ierobežošanai drošuma apsvērumu dēļ nav snieguši vēlamo efektu. Konstatēts, ka šīs zāles tika lietotas ilgāk par ieteikto maksimālo lietošanas ilgumu (3 mēneši), veicinot tādu nopietnu blakusparādību kā pulmonālas arteriālas hipertensijas (augsts...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē