Pārņem ES prasības zāļu klīnisko pētījumu jomā un pastiprina pacienta aizsardzību
Lai nacionālajā likumdošanā ieviestu Eiropas Savienības (ES) prasības klīnisko pētījumu jomā, tajā skaitā pastiprinātu pacienta aizsardzību, valdība otrdien, 26. martā, apstiprināja jaunus Ministru kabineta noteikumus “Cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pētījumu noteikumi”. ES regulējuma mērķis ir radīt labvēlīgu vidi klīnisko pētījumu veikšanai visās dalībvalstīs, ievērojot augstākos drošības standartus dalībniekiem, kā arī zāļu pētījumiem nodrošināt vienotas prasības un informācijas apriti. Ar regulas* ieviešanu visā ES tiek saskaņoti klīnisko pētījumu iesniegšanas, novērtēšanas un...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē