Iesaka apturēt hidroksiprogesterona kaproātu saturošu zāļu lietošanu Eiropas Savienībā
Pētījumu dati rada bažas par drošumu un neapstiprina efektivitāti priekšlaicīgu dzemdību novēršanā. Informējam, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir ieteikusi apturēt 17-hidroksiprogesterona kaproātu (17-OHPC) saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību Eiropas Savienībā (ES). Balstoties uz pieejamo datu vērtējumu, PRAC secināja, ka pastāv iespējams, bet neapstiprināts vēža attīstības risks cilvēkiem, kas intrauterīnās attīstības laikā (mātes dzemdē) bija pakļauti 17-OHPC iedarbībai. Vērtējumā tika ņemti vērā arī jauni pētījumi, kas pierāda, ka 17-OHPC saturošas...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē