Eiropas Zāļu aģentūra pieņem gala lēmumu par nitrozamīnu klātbūtni zālēs

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir sniegusi slēdzienu, kura rezultātā uzņēmumiem noteikts pienākums pēc iespējas ierobežot nitrozamīnu klātbūtni cilvēkiem paredzētās zāles un nodrošināt, ka šo piemaisījumu līmenis nepārsniedz noteiktās robežas. Šie pasākumi novērsīs nitrozamīnu klātbūtni zālēs vai samazinās to daudzumu līdz līmenim, kas nepieciešams sabiedrības veselības aizsardzībai. Uzņēmumiem būs jānodrošina atbilstoša kontroles stratēģija šo piemaisījumu klātbūtnes novēršanai vai ierobežošanai, nepieciešamības gadījumā uzlabojot savus ražošanas...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē