Aflubin

Tablete lietošanai zem mēles

Aflubin tabletes lietošanai zem mēles

Kartona kastīte, PVH/PVDH/Al blisteris, N12
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Gentiana lutea Aconitum napellus Bryonia dioica Ferrum phosphoricum Acidum L-lacticum

AFLUBIN ir homeopātiskas zāles, ko lieto gripas, gripai līdzīgu infekciju un saaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai, kā arī locītavu sāpju un citu pavadošo reimatisko simptomu papildu terapijai. AFLUBIN ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā AFLUBIN sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina ārstēšanas drošumu un vienkāršību. Homeopātiskā ārstēšana stiprina organisma aizsargspējas, tādējādi atvieglojot un ārstējot akūtus un hroniskus stāvokļus.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

05-0112-01

Zāļu reģistrācijas numurs

05-0112

Ražotājs

Richard Bittner AG, Austria

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

26-NOV-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Richard Bittner AG, Austria

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

AFLUBIN tabletes lietošanai zem mēles

Homeopātiskas zāles

Gentiana lutea D1, Aconitum napellus D6, Bryonia D6, Ferrum phosphoricum D12, Acidum sarcolacticum D12

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

Kas ir AFLUBIN un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms AFLUBIN lietošanas

Kā lietot AFLUBIN

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt AFLUBIN

Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir AFLUBIN un kādam nolūkam to lieto

AFLUBIN ir homeopātiskas zāles, ko lieto gripas, gripai līdzīgu infekciju un saaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai, kā arī locītavu sāpju un citu pavadošo reimatisko simptomu papildu terapijai.

AFLUBIN ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā AFLUBIN sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina ārstēšanas drošumu un vienkāršību.

Homeopātiskā ārstēšana stiprina organisma aizsargspējas, tādējādi atvieglojot un ārstējot akūtus un hroniskus stāvokļus.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem AFLUBIN sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt šādus traucējumus:

Gentiana lutea

(Dzeltenā genciāna)

Gripa un drudzis. Nogurums, vājums un reimatiskas sāpes. Gremošanas procesu traucējumi ar pilnuma sajūtu kuņģī, sliktu dūšu, vemšanu un lēkmjveida sāpēm vēderā.

Aconitum

(Zilā kurpīte)

Gripas, gripai līdzīgu infekciju un saaukstēšanās slimību sākuma stadija. Šķavas, iesnas, sauss klepus. Neiralģijas.

Bryonia

(Sētvija)

Gripas simptomi. Bronhīts ar spastisku kairinošu klepu. Muskuļu un locītavu sāpes reimatisma gadījumā. Kuņģa-zarnu trakta katarāls iekaisums un aknu darbības traucējumi.

Ferrum phosphoricum

(Dzelzs fosfāts)

Drudzis, nogurums. Iesnas, balsenes un elpošanas ceļu katarāls iekaisums. Palīglīdzeklis bronhīta un pleirīta ārstēšanai bērniem.

Acidum sarcolacticum

(Pienskābe)

Gripa ar nespēku un muskuļu vājumu. Sauss, sāpīgs klepus. Reimatiskas izpausmes.

Kas Jums jāzina pirms AFLUBIN lietošanas

Nelietojiet AFLUBIN šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto ) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms AFLUBIN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Saistībā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Citas zāles un AFLUBIN

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Mijiedarbība ar citām zālēm līdz šim nav zināma.

AFLUBIN kopā ar uzturu

AFLUBIN vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Datu par iespējamiem riskiem, lietojot AFLUBIN grūtniecības un barošanas ar krūti periodā, nav.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

AFLUBIN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

AFLUBIN satur 227 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot AFLUBIN

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Ārstēšanas sākums (ārstēšanas 1. un 2. diena)

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

3 reizes dienā

Bērni*

½ tablete

Ja traucējumi saglabājas, lietošanu vajadzētu turpināt, kā norādīts nākamajā tabulā:

Turpmākā ārstēšana

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā

Bērni*

½ tablete

Profilakse

plānveida profilakse, sākoties ziemas sezonai vai gripas sezonai:

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā 3 nedēļas

Bērni*

½ tablete

profilakse akūtās situācijās pie izteikti zemas gaisa temperatūras vai pēc kontakta ar gripas slimnieku:

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā 2 dienas

Bērni*

½ tablete

*Tablete nav piemērota zāļu forma lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam, jo pastāv aizrīšanās risks.

AFLUBIN vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbību. Ļaujiet AFLUBIN tabletei lēni izšķīst zem mēles.

Ja esat lietojis AFLUBIN vairāk nekā noteikts

Datu par pārdozēšanas gadījumiem nav.

Ja esat aizmirsis lietot AFLUBIN

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu, cik ātri vien iespējams.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Datu par nevēlamām blakusparādībām nav.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt AFLUBIN

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “Derīgs līdz/ EXP”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko AFLUBIN satur

Aktīvās vielas vienā tabletē ir:

Gentiana lutea D1 3,6 mg

Aconitum napellus D6 37,2 mg

Bryonia D6 37,2 mg

Ferrum phosphoricum D12 37,2 mg

Acidum sarcolacticum D12 37,2 mg

Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

AFLUBIN ārējais izskats un iepakojums

Baltas, apaļas, saplacinātas tabletes, iespējams, plankumainas, ar vienu dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.

Tabletes ir ievietotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros un kartona kastītē.

Iepakojuma lielumi: 12, 24, 36 un 48 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

AFLUBIN satur dabīgas augu izejvielas, tādēļ tam ir iespējamas garšas un smaržas izmaiņas‚ taču tas neietekmē zāļu kvalitāti un iedarbību.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

Ražotājs

Richard Bittner AG

Ossiacherstrasse 7

A-9560 Feldkirchen, Austrija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes nov., LV-2167, tālr.: 67783478.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2017

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2017

PAGE 1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

AFLUBIN tabletes lietošanai zem mēles

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur: Gentiana lutea D1 3,6 mg, Aconitum napellus D6 37,2 mg, Bryonia D6 37,2 mg, Ferrum phosphoricum D12 37,2 mg, Acidum sarcolacticum D12 37,2 mg.

Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 227 mg laktozes monohidrāta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Tablete lietošanai zem mēles.

Baltas, apaļas, saplacinātas tabletes, iespējams, plankumainas, ar vienu dalījuma līniju.

Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.

AFLUBIN satur dabīgas augu izejvielas, tādēļ tam ir iespējamas garšas un smaržas izmaiņas‚ taču tas neietekmē zāļu kvalitāti iedarbību.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

AFLUBIN ir homeopātiskas zāles, ko lieto gripas, gripai līdzīgu infekciju un saaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai, kā arī locītavu sāpju un citu pavadošo reimatisko simptomu papildu terapijai.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Devas jāpiemēro individuāli, atbilstoši klīniskajiem simptomiem.

Ārstēšanas sākums (ārstēšanas 1. un 2. diena)

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

3 reizes dienā

Bērni*

½ tablete

Ja traucējumi saglabājas, lietošanu vajadzētu turpināt kā norādīts nākamajā tabulā:

Turpmākā ārstēšana

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā

Bērni*

½ tablete

Profilakse

plānveida profilakse, sākoties ziemas sezonai vai gripas sezonai:

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā 3 nedēļas

Bērni*

½ tablete

profilakse akūtās situācijās pie izteikti zemas gaisa temperatūras vai pēc kontakta ar gripas slimnieku:

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

1 tablete

2 reizes dienā 2 dienas

Bērni*

½ tablete

*Tablete nav piemērota zāļu forma lietošanai bērniem vecumā līdz diviem gadiem, jo pastāv aspirācijas risks.

Lietošanas veids

AFLUBIN vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu iedarbību. AFLUBIN tabletei vajadzētu ļaut lēni izšķīst zem mēles.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Katra AFLUBIN tablete satur 227 mg laktozes monohidrāta. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Saistībā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Datu par mijiedarbība ar citām zālēm nav.

4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti

Datu par iespējamiem riskiem, lietojot AFLUBIN grūtniecības un barošanas ar krūti periodā, nav.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

AFLUBIN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības nav zināmas.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Datu par pārdozēšanas gadījumiem nav.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

ATĶ kods: V03AX

Farmakoterapeitiskā grupa: citi ārstniecības līdzekļi, homeopātiskas zāles.

Aflubin ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā AFLUBIN sastāvdaļu kombinācija papildina tā iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina ārstēšanas drošumu un vienkāršību.

Homeopātiskā ārstēšana stiprina organisma aizsargspējas, tādējādi atvieglojot un ārstējot akūtus un hroniskus stāvokļus.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem AFLUBIN sastāvdaļas palīdz atvieglot un izārstēt šādus traucējumus:

Gentiana lutea

(Dzeltenā genciāna)

Gripa un drudzis. Nogurums, vājums un reimatiskas sāpes. Gremošanas procesu traucējumi ar pilnuma sajūtu kuņģī, sliktu dūšu, vemšanu un lēkmjveida sāpēm vēderā.

Aconitum

(Zilā kurpīte)

Gripas, gripai līdzīgu infekciju un saaukstēšanās slimību sākuma stadija. Šķavas, iesnas, sauss klepus. Neiralģijas.

Bryonia

(Sētvija)

Gripas simptomi. Bronhīts ar spastisku kairinošu klepu. Muskuļu un locītavu sāpes reimatisma gadījumā. Kuņģa-zarnu trakta katarāls iekaisums un aknu darbības traucējumi.

Ferrum phosphoricum

(Dzelzs fosfāts)

Drudzis, nogurums. Iesnas, balsenes un elpošanas ceļu katars. Palīglīdzeklis bronhīta un pleirīta ārstēšanai bērniem.

Acidum sarcolacticum

(Pienskābe)

Gripa ar nespēku un muskuļu vājumu. Sauss, sāpīgs klepus. Reimatiskas izpausmes.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Dati par farmakokinētiskajām īpašībām nav pieejami.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav īpašu risku saistībā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Tabletes ir ievietotas PVH/PVDH/alumīnija blisteros un kartona kastītē.

Iepakojuma lielumi: 12, 24, 36 un 48 tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

05-0112

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2005. gada 13. aprīlis

Pārreģistrācijas datums: 2010. gada 26. novembris

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2017

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2017

PAGE 1